Овестин крем ваг. 15 г — отзывы

Описание Овестин крем ваг. 15 г

Общие характеристики Тип препарата лекарственный препарат Назначение при климаксе, нарушение синтеза половых гормонов Показания к применению - Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) для лечения атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта, связанной с эстрогеновой недостаточностью у женщин в постменопаузе;- пред- и послеоперационная терапия женщин в постменопаузальном периоде, при хирургических вмешательствах при влагалищном доступе;- как вспомогательное средство диагностики при получении атрофической картины цервикального мазка. Противопоказания - Установленный, имеющийся в анамнезе или подозреваемый рак молочной железы;- диагностированные эстрогенозависимые опухоли или подозрение на них (например, рак эндометрия);- кровотечение из влагалища неясной этиологии;- нелеченная гиперплазия эндометрия;- наличие венозных тромбозов в настоящее время и в анамнезе (тромбоз глубоких вен, легочная тромбоэмболия);- подтвержденные тромбофилии (например, дефицит протеина С, протеина S или антитромбина (см. раздел "Особые указания"));- тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт), цереброваскулярные нарушения; состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе; заболевание печени в острой стадии или заболевание печени в анамнезе, после которого показатели функции печени не вернулись к норме;- установленная повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата;- порфирия.С осторожностью:С осторожностью (под тщательным наблюдением врача) препарат Овестин следует применять, если присутствуют любые из нижеперечисленных заболеваний или состояний, или эти заболевания или состояния отмечались ранее и/или ухудшались во время предшествующих беременностей или проводимого ранее гормонального лечения (т.к. они могут рецидивировать или ухудшиться во время лечения препаратом Овестин):- лейомиома (фибромы матки) или эндометриоз;- факторы риска тромбоэмболий (см. раздел "Особые указания");- факторы риска эстрогенозависимых опухолей, например, 1-ая степень наследственности для рака молочной железы;- артериальная гипертензия;- доброкачественные опухоли печени (например, аденома печени);- сахарный диабет с диабетической ангиопатией или без нее;- желчекаменная болезнь;- желтуха (в т.ч. в анамнезе во время предшествующей беременности);- печеночная недостаточность;- мигрень или (тяжёлая) головная боль;- системная красная волчанка;- гиперплазия эндометрия в анамнезе (см. раздел "Особые указания");- эпилепсия;- бронхиальная астма;- отосклероз;- семейная гиперлипопротеинемия;- панкреатит. Состав 1 г препарата содержит:активное вещество: эстриол 1 мг;вспомогательные вещества: октилдодеканол 50,0 мг, цетилпальмитат 15,0 мг, глицерол 120,0 мг, цетиловый спирт 36,7 мг, стеариловый спирт 88,4 мг, полисорбат-60 32,4 мг, сорбитана стеарат 7,6 мг, молочная кислота 4,0 мг, хлоргексидина дигидрохлорид 0,1 мг, натрия, гидроксид до pH 4,0, вода очищенная до 1000,0 мг. Действующее вещество Эстриол Способ применения и дозы Овестин крем следует вводить во влагалище с помощью калиброванного аппликатора на ночь перед сном.1 аппликация (аппликатор, заполненный до кольцевой отметки) содержит 0,5 г крема, что соответствует 0,5 мг эстриола.- При лечении атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта:1 аппликация в сутки в течение первых недель (максимум 4 недель) с последующим постепенным снижением дозы, основываясь на динамике симптомов, до достижения поддерживающей дозы (т.е. 1 введение два раза в неделю).- Пред- и послеоперационная терапия женщин в постменопаузальном периоде, при хирургических вмешательствах влагалищным доступом:1 аппликация в сутки в течение 2 недель перед операцией; 1 аппликация два раза в неделю в течение 2 недель после операции.- С диагностической целью при неясных результатах цитологического исследования шейки матки:1 аппликация через день в течение недели перед взятием следующего мазка. Побочные действия Как и в случае применения любого другого препарата, который наносится на поверхности слизистых оболочек, крем Овестин может иногда вызывать местное раздражение или зуд. Иногда могут отмечаться напряжённость, болезненность, чувствительность и увеличение размеров молочных желез. Эти нежелательные реакции обычно бывают непродолжительными и преходящими, но в то же время могут свидетельствовать о применении слишком высокой дозы.Также встречаются: ациклические кровянистые выделения, кровотечения "прорыва", метроррагия.Сообщается о других нежелательных реакциях, возникших на фоне монотерапии эстрогенами или комбинированной терапии эстрогенами и прогестагенами.Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:- Желчекаменная болезнь.Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (включая кисты и полипы):- Доброкачественные и злокачественные эстрогенозависимые неоплазии, в т.ч. рак эндометрия (дополнительную информацию см. в разделах "Противопоказания" и "Особые указания").Нарушения психики:- Деменция при начале ЗГТ в непрерывном режиме после 65 лет (см. раздел "Особые указания").Нарушения со стороны половых органов и молочной железы:- Повышение либидо.Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:- Хлоазма, мультиформная эритема, узловатая эритема, геморрагическая пурпура.Существуют данные о развитии риска рака молочной железы, рака яичников, риска венозной тромбоэмболии, риска ишемической болезни сердца, риска ишемического инсульта (подробная информация представлена в разделе "Особые указания"). Фармакологическое действие Препарат Овестин содержит эстриол - аналог естественного женского гормона. Он восполняет дефицит эстрогенов у женщин в постменопаузальном периоде и ослабляет симптомы постменопаузы. Наиболее эффективен эстриол в лечении мочеполовых расстройств. В случае атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта эстриол способствует нормализации эпителия мочеполового тракта и способствует восстановлению нормальной микрофлоры и физиологического pH во влагалище. В результате чего он повышает сопротивляемость эпителиальных клеток мочеполового тракта к инфекции и к воспалению, снижая такие жалобы, как болезненность при половом акте, сухость, зуд во влагалище, уменьшает вероятность возникновения вагинальных инфекций и инфекций мочевого тракта, способствует нормализации мочеиспускания, и предотвращает недержание мочи.В отличие от других эстрогенов, эстриол обладает коротким периодом действия, поскольку в ядрах клеток эндометрия он удерживается в течение короткого промежутка времени. Предполагается, что одноразовое введение суточной дозы не вызывает пролиферации эндометрия. Поэтому не требуется циклического введения прогестагена и не возникает кровотечений отмены. Кроме того, показано, что эстриол не увеличивает маммографической плотности. Фармакологическая группа Эстроген Форма выпуска крем Пол для женщин Минимальный возраст применения от 18 лет Комплектация В комплекте с аппликатором. Дополнительно Условия хранения Хранить при температуре от 2 до 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. Передозировка Острая токсичность эстриола у животных очень низкая. Передозировка препаратом Овестин® при вагинальном введении маловероятна. Однако в случае попадания больших количеств в желудочно-кишечный тракт может развиться тошнота, рвота и прекращение кровотечений у женщин.Специфический антидот не известен. При необходимости следует проводить симптоматическое лечение. Применение при беременности и кормлении грудью Препарат Овестин противопоказан во время беременности. В случае возникновения беременности во время терапии препаратом Овестин, лечение необходимо немедленно отменить. Результаты большинства эпидемиологических исследований, проведённых к настоящему времени относительно непреднамеренного воздействия эстрогенов на плод, свидетельствуют об отсутствии тератогенных или фетотоксических эффектов.Препарат Овестин не рекомендован во время кормления грудью. Эстриол выводится с грудным молоком и может уменьшать образование молока. Влияние на способность управлять транспортом и механизмами Влияния препарата Овестин на концентрацию и внимание не отмечено. Взаимодействие В клинической практике не отмечено взаимодействия между препаратом Овестин и другими лекарственными средствами.Метаболизм эстрогенов может усиливаться при их применении в сочетании с соединениями, которые индуцируют ферменты, участвующие в метаболизме лекарственных средств, в особенности, ферменты дитохрома Р450, например, такие как противосудорожные средства (например, фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин) и противомикробные средства (например, рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренц).Ритонавир и нелфинавир проявляют индуцирующие свойства при применении в сочетании со стероидными гормонами. Растительные препараты, содержащие зверобой (Hypericum Perforatum), могут индуцировать метаболизм эстрогенов.Повышенный метаболизм эстрогенов может привести к снижению их клинического эффекта.Эстриол усиливает действие гиполипидемических лекарственных средств; ослабляет эффекты мужских половых гормонов, антикоагулянтов, антидепрессантов, диуретических, гипотензивных, гипогликемических лекарственных средств. Лекарственные средства для общей анестезии, наркотические анальгетики, анксиолитики, некоторые гипотензивные лекарственные средства, этанол снижают эффективность препарата.Фолиевая кислота и препараты щитовидной железы усиливают действия эстриола. Источник Справочник лекарственных препаратов Видаль Регистрационный номер П N013327/02 Дата государственной регистрации 24.11.2016 Изготовитель Aspen Bad Oldesloe GmbH

Характеристики

Тип препарата

лекарственный препарат

Назначение

при климаксе, нарушение синтеза половых гормонов

Показания к применению

- Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) для лечения атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта, связанной с эстрогеновой недостаточностью у женщин в постменопаузе;- пред- и послеоперационная терапия женщин в постменопаузальном периоде, при хирургических вмешательствах при влагалищном доступе;- как вспомогательное средство диагностики при получении атрофической картины цервикального мазка.

Противопоказания

- Установленный, имеющийся в анамнезе или подозреваемый рак молочной железы;- диагностированные эстрогенозависимые опухоли или подозрение на них (например, рак эндометрия);- кровотечение из влагалища неясной этиологии;- нелеченная гиперплазия эндометрия;- наличие венозных тромбозов в настоящее время и в анамнезе (тромбоз глубоких вен, легочная тромбоэмболия);- подтвержденные тромбофилии (например, дефицит протеина С, протеина S или антитромбина (см. раздел "Особые указания"));- тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт), цереброваскулярные нарушения; состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе; заболевание печени в острой стадии или заболевание печени в анамнезе, после которого показатели функции печени не вернулись к норме;- установленная повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата;- порфирия.С осторожностью:С осторожностью (под тщательным наблюдением врача) препарат Овестин следует применять, если присутствуют любые из нижеперечисленных заболеваний или состояний, или эти заболевания или состояния отмечались ранее и/или ухудшались во время предшествующих беременностей или проводимого ранее гормонального лечения (т.к. они могут рецидивировать или ухудшиться во время лечения препаратом Овестин):- лейомиома (фибромы матки) или эндометриоз;- факторы риска тромбоэмболий (см. раздел "Особые указания");- факторы риска эстрогенозависимых опухолей, например, 1-ая степень наследственности для рака молочной железы;- артериальная гипертензия;- доброкачественные опухоли печени (например, аденома печени);- сахарный диабет с диабетической ангиопатией или без нее;- желчекаменная болезнь;- желтуха (в т.ч. в анамнезе во время предшествующей беременности);- печеночная недостаточность;- мигрень или (тяжёлая) головная боль;- системная красная волчанка;- гиперплазия эндометрия в анамнезе (см. раздел "Особые указания");- эпилепсия;- бронхиальная астма;- отосклероз;- семейная гиперлипопротеинемия;- панкреатит.

Состав

1 г препарата содержит:активное вещество: эстриол 1 мг;вспомогательные вещества: октилдодеканол 50,0 мг, цетилпальмитат 15,0 мг, глицерол 120,0 мг, цетиловый спирт 36,7 мг, стеариловый спирт 88,4 мг, полисорбат-60 32,4 мг, сорбитана стеарат 7,6 мг, молочная кислота 4,0 мг, хлоргексидина дигидрохлорид 0,1 мг, натрия, гидроксид до pH 4,0, вода очищенная до 1000,0 мг.

Действующее вещество

Эстриол

Способ применения и дозы

Овестин крем следует вводить во влагалище с помощью калиброванного аппликатора на ночь перед сном.1 аппликация (аппликатор, заполненный до кольцевой отметки) содержит 0,5 г крема, что соответствует 0,5 мг эстриола.- При лечении атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта:1 аппликация в сутки в течение первых недель (максимум 4 недель) с последующим постепенным снижением дозы, основываясь на динамике симптомов, до достижения поддерживающей дозы (т.е. 1 введение два раза в неделю).- Пред- и послеоперационная терапия женщин в постменопаузальном периоде, при хирургических вмешательствах влагалищным доступом:1 аппликация в сутки в течение 2 недель перед операцией; 1 аппликация два раза в неделю в течение 2 недель после операции.- С диагностической целью при неясных результатах цитологического исследования шейки матки:1 аппликация через день в течение недели перед взятием следующего мазка.

Побочные действия

Как и в случае применения любого другого препарата, который наносится на поверхности слизистых оболочек, крем Овестин может иногда вызывать местное раздражение или зуд. Иногда могут отмечаться напряжённость, болезненность, чувствительность и увеличение размеров молочных желез. Эти нежелательные реакции обычно бывают непродолжительными и преходящими, но в то же время могут свидетельствовать о применении слишком высокой дозы.Также встречаются: ациклические кровянистые выделения, кровотечения "прорыва", метроррагия.Сообщается о других нежелательных реакциях, возникших на фоне монотерапии эстрогенами или комбинированной терапии эстрогенами и прогестагенами.Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:- Желчекаменная болезнь.Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (включая кисты и полипы):- Доброкачественные и злокачественные эстрогенозависимые неоплазии, в т.ч. рак эндометрия (дополнительную информацию см. в разделах "Противопоказания" и "Особые указания").Нарушения психики:- Деменция при начале ЗГТ в непрерывном режиме после 65 лет (см. раздел "Особые указания").Нарушения со стороны половых органов и молочной железы:- Повышение либидо.Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:- Хлоазма, мультиформная эритема, узловатая эритема, геморрагическая пурпура.Существуют данные о развитии риска рака молочной железы, рака яичников, риска венозной тромбоэмболии, риска ишемической болезни сердца, риска ишемического инсульта (подробная информация представлена в разделе "Особые указания").

Фармакологическое действие

Препарат Овестин содержит эстриол - аналог естественного женского гормона. Он восполняет дефицит эстрогенов у женщин в постменопаузальном периоде и ослабляет симптомы постменопаузы. Наиболее эффективен эстриол в лечении мочеполовых расстройств. В случае атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта эстриол способствует нормализации эпителия мочеполового тракта и способствует восстановлению нормальной микрофлоры и физиологического pH во влагалище. В результате чего он повышает сопротивляемость эпителиальных клеток мочеполового тракта к инфекции и к воспалению, снижая такие жалобы, как болезненность при половом акте, сухость, зуд во влагалище, уменьшает вероятность возникновения вагинальных инфекций и инфекций мочевого тракта, способствует нормализации мочеиспускания, и предотвращает недержание мочи.В отличие от других эстрогенов, эстриол обладает коротким периодом действия, поскольку в ядрах клеток эндометрия он удерживается в течение короткого промежутка времени. Предполагается, что одноразовое введение суточной дозы не вызывает пролиферации эндометрия. Поэтому не требуется циклического введения прогестагена и не возникает кровотечений отмены. Кроме того, показано, что эстриол не увеличивает маммографической плотности.

Фармакологическая группа

Эстроген

Форма выпуска

крем

Пол

для женщин

Минимальный возраст применения

от 18 лет

Комплектация

В комплекте с аппликатором.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 до 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Передозировка

Острая токсичность эстриола у животных очень низкая. Передозировка препаратом Овестин® при вагинальном введении маловероятна. Однако в случае попадания больших количеств в желудочно-кишечный тракт может развиться тошнота, рвота и прекращение кровотечений у женщин.Специфический антидот не известен. При необходимости следует проводить симптоматическое лечение.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Овестин противопоказан во время беременности. В случае возникновения беременности во время терапии препаратом Овестин, лечение необходимо немедленно отменить. Результаты большинства эпидемиологических исследований, проведённых к настоящему времени относительно непреднамеренного воздействия эстрогенов на плод, свидетельствуют об отсутствии тератогенных или фетотоксических эффектов.Препарат Овестин не рекомендован во время кормления грудью. Эстриол выводится с грудным молоком и может уменьшать образование молока.

Влияние на способность управлять транспортом и механизмами

Влияния препарата Овестин на концентрацию и внимание не отмечено.

Взаимодействие

В клинической практике не отмечено взаимодействия между препаратом Овестин и другими лекарственными средствами.Метаболизм эстрогенов может усиливаться при их применении в сочетании с соединениями, которые индуцируют ферменты, участвующие в метаболизме лекарственных средств, в особенности, ферменты дитохрома Р450, например, такие как противосудорожные средства (например, фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин) и противомикробные средства (например, рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренц).Ритонавир и нелфинавир проявляют индуцирующие свойства при применении в сочетании со стероидными гормонами. Растительные препараты, содержащие зверобой (Hypericum Perforatum), могут индуцировать метаболизм эстрогенов.Повышенный метаболизм эстрогенов может привести к снижению их клинического эффекта.Эстриол усиливает действие гиполипидемических лекарственных средств; ослабляет эффекты мужских половых гормонов, антикоагулянтов, антидепрессантов, диуретических, гипотензивных, гипогликемических лекарственных средств. Лекарственные средства для общей анестезии, наркотические анальгетики, анксиолитики, некоторые гипотензивные лекарственные средства, этанол снижают эффективность препарата.Фолиевая кислота и препараты щитовидной железы усиливают действия эстриола.

Источник

Справочник лекарственных препаратов Видаль

Регистрационный номер

П N013327/02

Дата государственной регистрации

24.11.2016

Изготовитель

Aspen Bad Oldesloe GmbH